广东韶关医用口罩日用品检测认证主要检测什么

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广东韶关医用口罩日用品检测认证主要检测什么
产品: 浏览次数:80广东韶关医用口罩日用品检测认证主要检测什么 
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最后更新: 2020-03-15 08:29
详细信息

用口罩的分类

用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。

测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成液的渗透性、生物清洁度。不同类型用口罩详细情况如下:

类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/ cm?)<40、抗合成液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;

类型II:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm?)<40、抗合成液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;

类型IIR:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm?)<60、抗合成液的渗透性(压力kPa)≥16、生物清洁度(cfu/g)≤30。


用口罩EN14683标准测试要求

1、材料和结构要求

用口罩是一种器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。

2、设计要求

用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。

用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。

3、性能要求

通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。

细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98

4、微生物清洁度(生物负荷)

当按照EN ISO 11737-1进行测试时,用口罩的生物负荷应≤30 cfu/g。


用口罩申请CE认证流程

1、客户填写申请表

2、客户提供样品给机构实验室

3、实验室机构收样品,进行测试

4、测试通过后,出具测试报告

5、报告通过后,颁发证书。


单位:广东广分质检检测有限公司
联系人:李经理 联系电话:15918506719(微信同电话)
24小时在线QQ:2070175410
单位地址:广州番禺区大石镇东联工业区德智C区C105检测中心

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